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天水市市場監管局開展醫療器械“清網”行動
(2019/6/5 8:53:43)  來源:天水市市場監管局  打印本頁

  為落實醫療器械網絡交易服務第三方平臺和醫療器械網絡銷售企業主體責任,強化醫療器械網絡銷售監督管理,嚴懲各類違法違規行為,切實保障公眾用械安全,近期,天水市市場監管局在全市范圍內組織開展醫療器械“清網”行動。

  “清網”行動分三個階段,5月下旬至6月為企業自查階段,7月至10月為監管部門檢查階段,10月至12月為總結評估階段。

  此次清網行動重點針對利用網絡無證銷售醫療器械和銷售未經注冊醫療器械等違法行為,清理未履行法定義務的第三方平臺;清理違法違規醫療器械網絡銷售企業;清理利用網絡銷售非法醫療器械產品行為。依法嚴厲查處違法違規企業、清理一批違法網站、曝光一批典型案例,凈化醫療器械營銷環境。

  此次行動,市級市場監管部門重點檢查第三方平臺是否存在未經備案擅自為入駐企業提供醫療器械交易服務,直接參與醫療器械網絡銷售,未按規定配備相應的技術條件、質量管理機構或者人員等行為;是否按規定履行對入駐企業核實登記、阻止并報告入駐企業醫療器械網絡銷售違法違規行為等義務。縣級市場監管部門重點檢查醫療器械網絡銷售企業是否存在“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證;“線上”銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫療器械產品、展示虛假企業及產品信息等行為,以查處“線上”非法產品信息為線索,開展“線下”追查,曝光“黑網站”,取締“黑窩點”,嚴厲打擊利用網絡從事違法違規行為。

  “清網”行動將對未按要求開展自查整改以及未參加法律知識培訓的第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業,加大監測和監督檢查力度,約談企業法定代表人或者主要負責人,對發現的違法違規行為,將依法從嚴查處;對存在嚴重違法違規行為的第三方平臺、醫療器械網絡銷售企業及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業和失信人員名單并向社會公開,實施聯合懲戒。

(天水在線編輯:李俊鋒)

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